Di HY Metals,kami terujad untuk mengumumkan bahawa kami sedang menjalaniPensijilan ISO 13485untukSistem Pengurusan Kualiti Peranti Perubatan, dengan dijangka siap pada pertengahan November. Pensijilan penting ini akan mengukuhkan lagi keupayaan kami dalam mengeluarkan komponen perubatan ketepatan untuk pelanggan penjagaan kesihatan global kami.
Memperluaskan Kepakaran Pembuatan Pelbagai Industri Kami
Semasa kami mempertingkatkan sistem kualiti perubatan kami, adalah penting untuk ambil perhatian bahawa HY Metals memberi perkhidmatan kepada pelbagai industri termasuk:
- -Aeroangkasa – komponen struktur dan kurungan pelekap
- -Automotif – kelengkapan dan penutup tersuai
- -Robotik & Automasi – sambungan ketepatan dan bahagian penggerak
- -Elektronik – perumah dan komponen pelesapan haba
- -Perubatan – bahagian instrumen dan komponen peranti
Pengkhususan Pembuatan Kami
Kami pakar dalam pembuatan komponen tersuai melalui:
- -Fabrikasi Logam Lembaran Ketepatan
- -Pemesinan CNC (mengisar dan memusing)
- -Pengeluaran Komponen Plastik
- -Percetakan 3D (prototaip dan pengeluaran volum rendah)
Mengapa ISO 13485 untuk Komponen Perubatan?
Pensijilan ISO 13485 menunjukkan komitmen kami untuk:
- -Kebolehkesanan dipertingkatkan untuk bahan gred perubatan
- -Kawalan proses yang lebih ketat untuk komponen perubatan
- -Dokumentasi yang mantap dan pengurusan kualiti
- -Kualiti yang konsisten untuk aplikasi penjagaan kesihatan kritikal
Membina Asas Berkualiti
Sejak mencapai pensijilan ISO 9001:2015 pada 2018, kami telah terus menambah baik proses kami merentas semua sektor pembuatan. Penambahan ISO 13485 secara khusus menangani keperluan ketat pembuatan komponen peranti perubatan sambil mengekalkan piawaian tinggi kami untuk semua pelanggan industri.
Keupayaan Komponen Perubatan Kami
Untuk aplikasi penjagaan kesihatan, kami mengeluarkan:
- -Komponen instrumen pembedahan
- -Bahagian struktur peranti perubatan
- -Kandang peralatan diagnostik
- -Bahagian instrumen makmal
Kualiti Tanpa Kompromi
Proses pensijilan kami termasuk:
- -Pelaksanaan sistem yang menyeluruh
- -Pengauditan dalaman yang ketat
- -Protokol dokumentasi yang dipertingkatkan
- -Latihan kakitangan dan pembangunan kecekapan
Bekerjasama dengan Pakar Pembuatan Serbaguna
Pilih HY Metals untuk:
- -Kepakaran pembuatan pelbagai industri
- -Pensijilan kualiti termasuk ISO 9001 dan ISO 13485 akan datang
- - Prototaip pantasdan keupayaan pengeluaran
- -Sokongan teknikal merentasi pelbagai teknologi pembuatan
Komitmen kepada Kecemerlangan
Pensijilan ISO 13485 mencerminkan dedikasi kami untuk memenuhi keperluan khusus pelanggan industri perubatan sambil mengekalkan kedudukan kami sebagai rakan kongsi pembuatan yang dipercayai merentasi pelbagai sektor.
Hubungi kami hari ini untuk membincangkan keperluan pembuatan komponen anda – sama ada untuk aplikasi perubatan atau mana-mana industri lain yang memerlukan bahagian tersuai ketepatan.
ISO13485 PerubatanKomponen KetepatanPemesinan CNCLembaran PemesinanMetalKualiti FabrikasiPembuatan
Masa siaran: 22-Okt-2025

